Possibilités de thérapie

Auto-traitement par softlaser > Certification

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Certification

Nos produits et notre entreprise sont soumis aux contrôles très strictes . Ils ont été certifiés selon les rigoureuses normes européens pour les produits medicaux:


- ISO 13485

- CE (Europe) 93/42/CEE

- CB (International) IEC-EN 60601

- ETL (USA/ Canada) UL 60601


L' EarLaser TinniTool est conforme aux normes:

- EN 60601-1 = Appareils électromédicaux – Première partie: Règles générales de sécurité
- EN 60601-1-2 = Appareils électromédicaux – Partie 1-2: Règles générales de sécurité – Norme collatérale:

  compatibilité électromagnétique – Prescriptions et essais
- EN 60825-1 = Sécurité des appareils à laser Partie 1: classification des matériels et exigences

 
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